Camera bianca, sterilità e sicurezza
16 gennaio 2025
La produzione di contenitori in plastica soffiata realizzati da Plastivalle in “Camera Bianca” (Clean Room) offre numerosi vantaggi al settore farmaceutico, garantendo qualità, sicurezza e conformità alle normative. Ecco i principali vantaggi:
Massima sterilità e sicurezza
La Camera Bianca garantisce un ambiente controllato con bassissimi livelli di contaminanti, come particelle, polveri e microorganismi, fondamentale per il settore farmaceutico. I contenitori prodotti in questo ambiente sono sterili o pronti per una facile sterilizzazione.
Conformità alle normative
La produzione in Camera Bianca di Plastivalle è conforme agli standard internazionali di buona fabbricazione (GMP) e ai requisiti di agenzie regolatorie come FDA ed EMA, essenziali per l’approvazione dei prodotti farmaceutici.
Migliore protezione del prodotto
I contenitori in plastica soffiata di Plastivalle offrono barriere fisiche e chimiche contro l’umidità, la luce e l’ossigeno, prolungando la durata e la stabilità dei farmaci (soprattutto liquidi o sterili). Grazie all’ambiente sterile, i materiali utilizzati non introducono agenti che potrebbero alterare le proprietà del prodotto farmaceutico.
Produzione personalizzata e qualità elevata
La tecnologia del soffiaggio in Camera Bianca consente a Plastivalle di produrre contenitori con geometrie e capacità specifiche per adattarsi a diverse applicazioni (ad esempio, flaconi per soluzioni iniettabili, colliri, o contenitori per prodotti nebulizzati). Controlli rigorosi durante la produzione assicurano uniformità e precisione nei prodotti finali.
Compatibilità con materiali di alta qualità
L’ambiente della Camera Bianca permette di utilizzare materie prime specifiche per uso farmaceutico (come HDPE o PP), prive di contaminanti e progettate per garantire un’elevata purezza.
Riduzione dei rischi per il paziente
Grazie alla riduzione delle contaminazioni e alla sicurezza dei materiali, il rischio di eventi avversi correlati ai contenitori è drasticamente abbassato, migliorando la sicurezza per i pazienti.
In sintesi, non solo Plastivalle produce in Camera Bianca contenitori che garantiscono alta qualità e sicurezza, ma offre anche un vantaggio competitivo per le aziende farmaceutiche, aumentando l’efficienza e la conformità agli standard di settore.
Plastivalle inoltre può sviluppare progetti su misura su tutti i prodotti sterili definendo progetti grafici e di design che rispecchiano l’identità del brand del cliente.
Massima sterilità e sicurezza
La Camera Bianca garantisce un ambiente controllato con bassissimi livelli di contaminanti, come particelle, polveri e microorganismi, fondamentale per il settore farmaceutico. I contenitori prodotti in questo ambiente sono sterili o pronti per una facile sterilizzazione.
Conformità alle normative
La produzione in Camera Bianca di Plastivalle è conforme agli standard internazionali di buona fabbricazione (GMP) e ai requisiti di agenzie regolatorie come FDA ed EMA, essenziali per l’approvazione dei prodotti farmaceutici.
Migliore protezione del prodotto
I contenitori in plastica soffiata di Plastivalle offrono barriere fisiche e chimiche contro l’umidità, la luce e l’ossigeno, prolungando la durata e la stabilità dei farmaci (soprattutto liquidi o sterili). Grazie all’ambiente sterile, i materiali utilizzati non introducono agenti che potrebbero alterare le proprietà del prodotto farmaceutico.
Produzione personalizzata e qualità elevata
La tecnologia del soffiaggio in Camera Bianca consente a Plastivalle di produrre contenitori con geometrie e capacità specifiche per adattarsi a diverse applicazioni (ad esempio, flaconi per soluzioni iniettabili, colliri, o contenitori per prodotti nebulizzati). Controlli rigorosi durante la produzione assicurano uniformità e precisione nei prodotti finali.
Compatibilità con materiali di alta qualità
L’ambiente della Camera Bianca permette di utilizzare materie prime specifiche per uso farmaceutico (come HDPE o PP), prive di contaminanti e progettate per garantire un’elevata purezza.
Riduzione dei rischi per il paziente
Grazie alla riduzione delle contaminazioni e alla sicurezza dei materiali, il rischio di eventi avversi correlati ai contenitori è drasticamente abbassato, migliorando la sicurezza per i pazienti.
In sintesi, non solo Plastivalle produce in Camera Bianca contenitori che garantiscono alta qualità e sicurezza, ma offre anche un vantaggio competitivo per le aziende farmaceutiche, aumentando l’efficienza e la conformità agli standard di settore.
Plastivalle inoltre può sviluppare progetti su misura su tutti i prodotti sterili definendo progetti grafici e di design che rispecchiano l’identità del brand del cliente.
